Internacionalmente, o processo de padronização das actividades dos laboratórios de ensaio e calibração teve início com a publicação da ISO/IEC Guia 25 em 1978, revisto posteriormente em 1993. No caso particular da Europa, fruto da não-aceitação da ISO Guia 25, vigorava a EN 45001 como norma para reconhecer a competência dos ensaios e calibrações realizados pelos laboratórios.
A ISO/IEC 17025 nasceu como resultado de ampla experiência na implementação da ISO Guia 25 e da EN 45001, que foram canceladas e substituídas de modo a serem utilizados textos idênticos nos níveis internacional e regional.
Esta norma estabelece os critérios para aqueles laboratórios que desejam demonstrar sua competência técnica, que possuam um sistema de qualidade efectivo e que são capazes de produzir resultados tecnicamente válidos. Os principais objectivos da ISO 17025 são:
- Estabelecer um padrão internacional e único para atestar a competência dos laboratórios para realização de ensaios e/ou calibrações, incluindo amostragem. Tal padrão facilita o estabelecimento de acordos de reconhecimento mútuo entre os organismos de acreditação nacionais;
- Facilitar a interpretação e a aplicação dos requisitos, evitando ao máximo opiniões divergentes. Ao incluir muitas notas que apresentam esclarecimentos sobre o texto, exemplos e orientações, a 17025 reduz a necessidade de documentos explicativos adicionais;
- Alargar o âmbito, abrangendo também amostragem e desenvolvimento de novos métodos
- Estabelecer uma relação mais estreita, clara e sem ambiguidade com a ISO 9001 e 9002 (a 17025 é de 1999, portanto antes da publicação até da 9001:2000).
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